Проводились рандомизированные исследования

Вторник, 20 Март, 2012

Проводились рандомизированные исследования по III фазе, сравнивающие эффективность и переносимость 2х режимов: УФТ/Лв (300 мг/м /д. + 7590 мг/д., курс 28 дней, интервал 1 нед.) и 5ФУ/Лв (режим Mayo clinic). Эффективность (12% против 15%) и медиана выживаемости (12,4 мес против 13,4 мес) существенным образом не отличались. Химиотерапия УФТ/Лв была сопряжена с меньшим риском развития серьезных побочных эффектов. К третьему поколению пероральных фторпиримидинов относятся капецитабин (Кселода), S1, BOFA2, орзел (УФТ+Лв). Отличительной особенностью нового фторпиримидинового карбамата капецитабина является избирательная активность его в опухоли. При РТК эффект достигается у 30% больных.

/д. в 2 приема в течение 2 недель с последующим недельным интервалом. Наиболее частым осложнением Кселоды является ладонноподошвенный синдром 3 степень отмечена у 17,1% больных. Другие побочные явления тошнота, рвота, стоматит наблюдаются реже, чем при применении 5ФУ/Лв (режим Mayo clinic). В рамках III фазы клинических исследований проводился сравнительный анализ результатов применения Кселоды и 5ФУ/Лв (режимом Мayo clinic) . Кселода показала достоверно большую эффективность и лучшую переносимость по сравнению с режимом Мayo clinic (26% против 17%, р<0,0002), одинаковые время до прогрессирования и выживаемость. Кселода изучается в сочетанной химиолучевой терапии при раке прямой кишки.

В настоящее время в рамках I / II фазы активно изучаются комбинированные режимы с включением новых цитостатиков, а также ведется поиск оптимальной последовательности их применения у больных диссеминированным РТК. Особое значение имеют результаты исследования Tournigand C. , задачей которого было определить оптимальную последовательность назначения режимов Кампто+5ФУ/Лв (FOLFIRI) и оксалиплатин + 5ФУ/Лв (FOLFOX) у нелеченных больных РТК. Группа А: 1я линия FOLFIRI, 2я FOLFOX Группа В: 1я линия FOLFOX, 2я FOLFIRI Оба режима продемонстрировали высокую противоопухолевую активность и хорошую переносимость в 1–й линии лечения. Медиана времени до прогрессирования в обеих группах была практически одинакова. Важно отметить, что при последовательном применении этих режимов выживаемость больных составила около 20 месяцев, что существенно превосходит результаты других более ранних исследований. Предклинические исследования показали синергидный эффект между Кампто и Томудексом (ралтитрекседом) при определенной последовательности введения. В исследовании по I фазе, проведенном Ford и соавторами, был предложен следующий режим: Кампто в дозах от 175 мг/м в виде 30минутной инфузии и через час Томудекс 2,63,0 мг/м в течение 15 минут каждые 3 недели. Дозолимитирующей токсичностью для этой комбинации явилась астения.

для Томудекса. Некоторые исследователи вводят Томудекс на 2й день. В качестве 1й линии химиотерапии комбинация была эффективна у 3053% больных диссеминированным РТК, обеспечивая с учетом стабилизации контроль за ростом опухоли у 70% пациентов.

Проводились рандомизированные исследования